新型コロナ治療薬「レムデシビル」はどんな薬？
レムデシベルの特例承認についてのニュースをまとめました。
「レムデシベル」はどんな薬なの？
レムデシビルとはギリアド・サイエンシズという
アメリカの製薬会社が作っているお薬で、点滴で使用するお薬です。
レムデシビルは、この製薬会社がもともとはエボラ出血熱の治療
のために開発を進めていた薬剤です。研究開発段階のお薬でしたので
まだどの国や地域でも承認されておらず、
投与されたのは臨床研究としてコンゴ民主共和国のエボラ出血熱方
のみとなっています。
また、その際にも改善効果は見られなかったといわれています。
出典 新型コロナウイルスで話題のレムデシビルって何？副作用は？医師が解説します。 | CLINIC FOR
レムデシビルには、ウイルスの複製に関するRNAポリメラーゼを阻害する効果があります。これによりウイルスの増殖を抑え、症状を改善する効果が期待されています。
出典 新型コロナウイルスで話題のレムデシビルって何？副作用は？医師が解説します。 | CLINIC FOR
新型コロナウイルスで話題のレムデシビルって何？副作用は？医師が解説します。 | CLINIC FOR
副作用は？
ただ、効果を示す報告がある一方で、副作用を懸念する声もあります。
日本やアメリカ、ヨーロッパの研究グループが先月、アメリカの医学雑誌に発表した研究結果によりますと、薬を投与したあとで患者53人のうち、68％にあたる36人に改善が見られた一方、23％にあたる12人では、多臓器不全や敗血症、急性の腎臓の障害などの重い症状が出たということです。
出典 新型コロナウイルスの治療薬に「レムデシビル」承認 国内初 | NHKニュース
アメリカでは承認されていない研究中の薬
レムデシビルはアメリカでは承認されていない研究中の薬であり、新型コロナウイルスによる感染症の治療薬としての安全性と有効性は確立されていないとしています。
出典 新型コロナウイルスの治療薬に「レムデシビル」承認 国内初 | NHKニュース
新型コロナウイルスの治療薬に「レムデシビル」承認 国内初 | NHKニュース
ギリアド・サイエンシズは、「タミフル」を発売した会社
ギリアド・サイエンシズ（英: Gilead Sciences）は、アメリカ合衆国カリフォルニア州フォスターシティに本社を置く、世界第2位の大手バイオ製薬会社である。
出典 ギリアド・サイエンシズ - Wikipedia
抗インフルエンザ薬のオセルタミビルの世界独占特許権を保有している。1996年に開発し、スイスの製薬会社ロシュ社にライセンス供与している（同社から、商品名「タミフル」として発売されている）。
出典 ギリアド・サイエンシズ - Wikipedia
3日で承認された理由は？
特例承認は、「医薬品医療機器等法」に定められた制度で、治験の結果以外の資料の提出を猶予して、早期に医薬品を承認しようというしくみです。
特例承認が認められるには次の条件を満たす必要があります。
（1）国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病が広がるのを防ぐために緊急に使用されることが必要な医薬品で、当該医薬品の使用以外に適当な方法がないこと。
（2）その用途に関し、日本と同等の水準の承認制度を持つ外国で販売などが認められた医薬品であること。
出典 「レムデシビル」異例のスピード承認 医薬品の「特例承認」とは？（THE PAGE） - Yahoo!ニュース
「レムデシビル」異例のスピード承認 医薬品の「特例承認」とは？（THE PAGE） - Yahoo!ニュース
厚労省、新型コロナ治療薬にレムデシビルを特例承認 - ロイター
製造元が、「安全性と有効性は確立されていない」と慎重姿勢
